全球首款新冠口服药在英国获批上市

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据《华盛顿邮报》消息，当地时间10月4日，英国药品和保健品管理局(MHRA)批准了美国制药公司默克公司（Merck，又称默沙东）的抗新冠药物“莫那比拉韦”（Molnupiravir），这是全球首个获批用于治疗新冠的口服抗病毒药物。该药物将被用于治疗新冠检测阳性，且至少具有一种可能发展成重症的风险因素的轻中症成人新冠患者。

Molnupiravir是一种高效的核糖核苷类似物的口服生物可利用形式，由默沙东和 Ridgeback Biotherapeutics共同开发，可作为药丸服用，无需注射或静脉注射，大大降低了使用门槛。临床前研究表明，Molnupiravir对最常见的 SARS-CoV-2 变体具有活性，可抑制病毒复制。

（图片来源：Merck官网）

此次批准是基于一项全球 3 期、随机、安慰剂对照、双盲、多中心MOVe-OUT 临床试验的中期分析数据，这项试验评估了Molnupiravir在可能发展为重症 COVID-19住院成年患者和/或轻、中度 COVID-19 的非住院成年患者间的治疗效果。

10月1日，默克公司公布的临床3期试验中期分析数据显示，该药物可将轻中症新冠患者住院或死亡风险降低约50%。不过，实验结果表明，莫那比拉韦需要在症状出现后尽早服用才能生效。之前针对新冠重症的住院病人进行的研究，数据并不乐观。

此外，莫那比拉韦的售价并不低，一个疗程用药40片，每天8片，为期5天，在出现症状后5天内开始服用。《华盛顿邮报》透露，美国政府已预先订购了170万个疗程的莫那比拉韦，总费用约为12亿美元，平均下来每个疗程约为700美元。

执行主编/尹学兵值班编辑/李 晓